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亳州中药饮片的整治,是常态还是一时兴起?

近半个月来,亳州中药饮片市场风声鹤唳,人心惶惶,这一切,都源于连续、多次并且越来越严格的多部门联合执法检查。在对事件评论之前,让我们来看看事件的回放!

2018年313日至316日,国家局、安徽省局、亳州市局、区局联合公安部门,对某亳州药业名企进行为期4天的飞检。此次为亳州第一次对药企飞检并会同公安部门联合执法。在亳州药界引起轩然大波。

2018年319日,安徽省食品药品监督管理局连夜发布《关于进一步加强中药饮片生产企业监督检查的通知》。组织全省各市局(亳州市局除外)结合自身工作安排,每市抽调2-3名检查员,于2018320日至425日(可根据实际需要来调整检查时间),采取双随机和有因针对性方式,分期、分批组织检查员对亳州市中药饮片生产企业进行飞行检查;各市要组织力量对本辖区内中药饮片生产企业进行检查,于4月底前形成检查工作总结报省局药化生产处。

2018年320日,国家食品药品监督管理总局发布了某亳州药业名企涉嫌严重违法违规生产中药饮片的通报,并责成安徽省食品药品监督管理局举一反三,对亳州市所有中药饮片生产企业进行全面检查。督促企业落实主体责任,加大对中药饮片生产的整治力度,对发现的违法违规行为一律依法惩处。

被通报的安徽广印堂中药股份有限公司违法违规行为触目惊心,让人匪夷所思,但又是真真实实的存在!该企业篡改中药饮片的生产日期,编造中药材产地和采收时间,外购中药饮片进行分包装并改为该企业的标签销售,生产管理混乱超出许可证范围生产,编造批生产记录、批检验记录和物料台账等文件、数据,隐瞒使用杀虫剂熏蒸中药材的事实,隐藏转移证据等。

2018年319日至23日,安徽省局对亳州4家中药饮片企业,亳州市局对3家中药饮片企业进行飞检。3家被收回GMP证书,并有一家被立案查处。

2018年324日,亳州市委市政府召开全市药品生产企业生产质量整治工作会议,深刻查找该市药品生产企业生产质量存在的突出问题,部署开展药品药材生产经营综合整治工作,动员全市上下和所有药品生产企业,以最有力的举措规范药品生产秩序,以最严格的监管提升药品生产质量,以最强硬的手段捍卫中华药都金字招牌,全力推动我市药业经济健康、持续、快速发展。

2018年325日亳州市政府发布了《2018年亳州市药品药材综合整治行动方案》,市长亲自挂帅,秘书长、副秘书长、市食品药品监管局局长为副组长,包含药监、药发、税务、公安等18个部门。对药品生产企业、药品经营企业涉药市场重点是中药材专业市场、物流园(市场)、中药材专业村、城乡结合部和城乡集贸市场中药材交易场所、农药销售和使用进行为期6个月的全面普查整治。

2018年326日至今,省局4个检查组对亳州8家企业进行飞检,结果未知。

 

那么,亳州市此次对中药饮片市场的全面整治,是一时兴起还是会成为常态?是真正发自内心的、下定决心的严格整治,还是迫于国家局的压力不得不为之?

我们希望,这样的整治要在一段时间内成为常态,要维持高压整治态势,要让毫无底线的违法违规者真正付出惨痛的代价(当然,也帮助真正想做好的企业规范管理)。

我们希望,这次是对亳州中药饮片企业的大浪淘沙,希望淘汰掉那些没有良知、没有底线的企业,希望剩下的企业都真正经得于考验,并且越做越大,越来越规范!

我们希望,亳州中药饮片市场的此次全面整治,能为全国的制药企业敲响警钟!能让那些违法违规企业悬崖勒马!

整治不是目的,只是手段!希望通过此次整治后,亳州中药饮片行业迎来更美好的明天!

 

                                                                                                                    尹锋

                                                                                                     2018年330日于长沙

用户评价

  • 113.240.160.1262018-04-03 17:32:45

    为啥会这样呢?

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