认证咨询

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认证咨询服务内容简介

      与长沙金领医药公司业务相关的医药企业包括制药、保健食品、医疗器械、食品等生产企业,有制剂室的各大医院,需要建设实训平台(或中心)的各大高校,以及药品销售公司。

      新建的生产类企业,就需要进行选址、规划、设计、土建施工、设备仪器购买、净化工程施工、组织机构设置、人员培训、质量管理体系构建、各类验证实施、产品试生产、生产许可证申请及GMP认证等工作。

      原有的生产类企业,需要进行升级改造,包括厂房的改造、设备的更新换代、组织机构的调整、人员的再培训、质量管理体系的完善甚至再造、生产许可证变更、GMP再认证等工作。

      医院制剂室需要重新设计、施工,并对设备进行升级换代,以符合越来越严格的监管需求。

      具有制药工程、药学、药剂学、生物工程、食品质量与安全等专业的高校,都需要建设实训平台(或称之为实训中心、实训基地),我们提供整体解决方案,包括项目建设报告、方案设计、平台建设、设备仪器采购安装等。

      销售公司要做的工作包括组织机构设立、质量管理体系建立、仓贮设施的设置、药品经营许可证申请及GSP认证。

上述各单位的各项工作,均有相应的法规进行规范,所有工作千头万绪,异常繁杂。并且随着监管标准的日益严厉,各种新的法规要求层出不穷。

      长沙金领医药科技有限公司想各单位之所想,立志于成为企业的金牌参谋,成为医药咨询行业的金牌领导者。我们提供的服务,不只是GMP认证咨询,而是为医药企业提供全套的一站式整体解决方案,包括企业新建或改造全过程的咨询服务。

      当然,我们也可以就企业最需要的内容,提供部分的服务,细分下来,可以分为GMP认证咨询、GSP认证咨询、SC认证咨询、人员培训、厂房净化施工设计及施工、仪器设备销售与安装、计算机化系统验证、仿制药一致性评价、GMP第三方审核等。

      帮助企业满足生产(或经营)的基本条件,取得相应的许可证及GMP证书(或GSP证书),这只是我们的最低要求。在这基础上,通过我们的服务,可以提高企业的工作效率,缩短企业的准备时间,提高企业人员素质,减少企业的直接投入,节约以后的运行成本,从而从各方面提高企业效益。

      具体来说,我们的服务主要可以为企业带来以下几点益处:

      1、凭着丰富的企业管理实践经验,与监督部门良好的人脉关系,能为企业制定完善的工作计划,节约时间,提高各类认证通过的成功率!

      2、为企业的硬件建设把关,减少硬件建设中的失误,用最少的钱建最符合企业需求的硬件,买最符合企业需求的设备!

      3、建立一套符合企业特点的GMP(或GSP、SC)管理文件,能按文件的要求进行日常管理,具有实际操作的可行性。

      4、给企业带来新的管理理念,提供成功的参考案例!




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