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什么是第三方审核服务?


长沙金领医药科技有限公司向各企业隆重推出GMP认证第三方审核服务。以下是关于该项目的介绍:

(一)、什么是第三方审核服务?

  GMP要求:企业应由指定的主管人员独立、细致地进行自检,也可请外部人员或专家进行独立的质量审计。因此,请外部专业技术人员或专家进行的独立质量审计,包括供应商的审计过程均称为接受第三方审核服务。

(二)、GMP第三方审核的范围和内容包括有哪些?

  GMP第三方审核的范围包括硬件和软件以及人员三大部分,审核的内容主要是检查这三方面的情况与现行GMP的符合性,为企业的决策提供参考。
  按目前的药品GMP的章节,检查的范围包括以下部分: 

■ 质量管理 ■ 机构和人员
■ 厂房与设施
■ 设备
■ 物料与产品 ■ 确认与验证
■ 文件管理
■ 生产管理
■ 质量控制与质量保证
■ 委托生产与委托检验
■ 产品发放与如召回
■ 不良反应监测

■ 自检



(三)、企业进行GMP第三方审核有什么好处?

   1、得到多方面的培训。外部人员的审计过程,同时也是对相关管理人员的培训过程,审核人员主要通过查阅资料、审查现场以及询问的方式开展工作,在这个过程中,企业内部的人员亦可以掌握到GMP的关键问题以及共同探讨寻求解决方案。

   2、为企业决策提供多角度的建议。审核亦针对硬件的现有状况进行分析和提示,企业领导可以参考审核的意见进行决策分析。

   3、 企业将得到书面的详细现状报告。审核结束,审核方将提供正式的文字材料给企业相关人员,作为整改和下一步工作计划编制的依据。

   4、 为企业内部提供考核的依据。作为外部人员的审核,审核过程更具有中立性,可以为企业内部GMP执行程度的考核依据,以促使管理和操作人员的提高。

(四)、金领医药如何胜任这项工作?

   1、专家型技术团队的保证。金领医药常年备有专家型技术团队,有多年的企业管理经验和GMP认证咨询经验,对GMP精神的理解和把握到位,所有的专家都有十几年的GMP认证经验。

   2、“诚信与专业”的服务宗旨。诚信是公司存在和发展的根本,专业的服务流程和质量是企业壮大的动力。在不断的发展和提升过程中,我们坚守着诚信和专业,用感恩的心情去完成每一个项目,以得到了广大客户的认同和赞誉。

   3、“用心,做到更好”的服务理念。公司在多年的发展过程中,逐步形成了自己的服务风格,我们的理念是为客户着想,用心为客户着想,全力做到更好。 

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