认证咨询

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GSP认证咨询服务内容


       对于医药销售企业(批发公司、零售药店)来说,GSP规范贯穿了企业管理的全过程及各方面。随着监管的日益严格,也要求企业进一步严格要求,加强管理。但GSP认证实施的重点、难点又在那里?该如何制定认证工作计划,又如何全面推进各项工作,如何才知道各项工作达到了规定要求?长沙金领医药科技有限公司急您之所急,想您之所想,为您提供全面的GSP认证咨询服务。服务内容包括:

(一)、合同商谈:

  1、电话中互相介绍、了解;

       2、进一步进行意向商谈,必要求面谈;

  3、确定合同条款,签订合同;

(二)、制定工作计划:

       1、对企业现有情况进行全面审核;  

       2、根据审核报告,制定相应的工作总计划;

  3、确定各方的项目负责人及项目工作人员;

(三)、培训:

  1、进行法规、GSP规范的培训;

  2、进行各类管理的培训;

       3、讲解工作计划,让各部门均明确工作任何及职责;

  4、在GSP认证准备过程中再进一步培训;

(四)、软件建设:

  1、根据企业的实际情况为企业编制符合GSP要求的全部管理软件;

  2、根据企业的实际情况编写符合GSP要求的全部操作软件和记录;  

      3、如果企业自己制定操作类文件及康,则咨询方进行审核;

      4、指导企业进行验证及模拟操作;

      5、指导企业建立和完善各类档案;

      6、指导企业填写各类记录;

(五)、硬件改造:

  1、指导企业对库房进行调整并配套完善各类设施;

  2、指导企业完善温湿度监控系统;

      3、指导企业配置冷库(必要时);

      4、指导企业配置必需的电脑设施。

(六)、GSP认证模拟检查

  1、指导企业完成GSP申报资料的编写并由咨询方进行审核把关

  2、由咨询公司组织进行模拟检查

  3、对不合格项目进行整改,保持质量体系的运行

(七)、递交GSP认证申报资料,并取得资料收审号。

(八)、迎接食品药品监督管理局GSP认证的现场检查。


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