GSP认证咨询服务内容

       对于医药销售企业（批发公司、零售药店）来说，GSP规范贯穿了企业管理的全过程及各方面。随着监管的日益严格，也要求企业进一步严格要求，加强管理。但GSP认证实施的重点、难点又在那里？该如何制定认证工作计划，又如何全面推进各项工作，如何才知道各项工作达到了规定要求？长沙金领医药科技有限公司急您之所急，想您之所想，为您提供全面的GSP认证咨询服务。服务内容包括：

（一）、合同商谈：

　　1、电话中互相介绍、了解；

       2、进一步进行意向商谈，必要求面谈；

　　3、确定合同条款，签订合同；

（二）、制定工作计划：

       1、对企业现有情况进行全面审核；　　

       2、根据审核报告，制定相应的工作总计划；

　　3、确定各方的项目负责人及项目工作人员；

（三）、培训：

　　1、进行法规、GSP规范的培训；

　　2、进行各类管理的培训；

       3、讲解工作计划，让各部门均明确工作任何及职责；

　　4、在GSP认证准备过程中再进一步培训；

（四）、软件建设：

　　1、根据企业的实际情况为企业编制符合GSP要求的全部管理软件；

　　2、根据企业的实际情况编写符合GSP要求的全部操作软件和记录；　　

      3、如果企业自己制定操作类文件及康，则咨询方进行审核；

      4、指导企业进行验证及模拟操作；

      5、指导企业建立和完善各类档案；

      6、指导企业填写各类记录；

（五）、硬件改造：

　　1、指导企业对库房进行调整并配套完善各类设施；

　　2、指导企业完善温湿度监控系统；

      3、指导企业配置冷库（必要时）；

      4、指导企业配置必需的电脑设施。

（六）、GSP认证模拟检查

　　1、指导企业完成GSP申报资料的编写并由咨询方进行审核把关

　　2、由咨询公司组织进行模拟检查

　　3、对不合格项目进行整改，保持质量体系的运行

（七）、递交GSP认证申报资料，并取得资料收审号。

（八）、迎接食品药品监督管理局GSP认证的现场检查。