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ISO体系认证咨询服务内容


国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。ISO9000系列标准自1987年发布以来,经历了1994版、2000版、2008版的修改,形成了现在的ISO9001:2008系列标准。此外,ISO还有ISO14000(环境管理体系标准)、ISO13485(医疗器械管理体系标准)、ISO22000(食品安全管理体系标准)等。下面以ISO9001认证进行介绍。

一、2008ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:
  ISO9000《质量管理体系基础和术语》
  ISO9001《质量管理体系要求》
  ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》
  ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》
  ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,且适用于各种类型,不同规模和提供不同产品的组织。实施ISO9000族标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对提高组织的管理水平能够起到良好的作用。
  二、ISO9000认证特点和益处:
  1ISO9000标准是一系统性的标准,涉及的范围、内容广泛,且强调对各部门的职责权限进行明确划分、计划和协调,而使企业能有效地、有秩序地开展给各项活动,保证工作顺利进行。
  2、强调管理层的介入,明确制订质量方针及目标,并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况,及时采取措施,确保体系处于良好的运作状态的目的。
  3、强调纠正及预防措施,消除产生不合格或不合格的潜在原因,防止不合格的再发生,从而降低成本。
  4、强调不断的审核及监督,达到对企业的管理及运作不断地修正及改良的目的。
  5、强调全体员工的参与及培训,确保员工的素质满足工作的要求,并使每一个员工有较强的质量意识。
  6、强调文化管理,以保证管理系统运行的正规性,连续性。如果企业有效地执行这一管理标准,就能提高产品(或服务)的质量,降低生产(或服务)成本,建立客户对企业的信心,提高经济效益,最终大大提高企业在市场上的竞争力。
  三、ISO9001的特点和作用:
  1、是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是评价供方质量体系的依据。
  2、可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。
  3、是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
  4、对质量保证的要求最全,要求提供质量体系要素的证据最多。从合同评审开始到最终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。
  5、要求供方贯彻“预防为主、检验把关相结合”的原则,健全质量体系,有完整的质量体系文件,并确保其有效运行。
  四、申请质量管理体系认证时需提交的文件清单:
  1、申请方营业执照复印件/组织机构代码(适用于无营业执照的事业单位)2、资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质或许可证)3、有效的管理体系文件(如:管理手册、程序文件等)4、产品生产/服务的流程图5、产品类别清单6、多场所清单(包括不在同一市、县的部门)7、产品执行的标准目录8、施工建设或勘测设计单位还应提供正在实施的在建项目清单9、申请组织最近一次的内审报告和管理评审报告。

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